.jpg){kind=logo}
Rinvoq vitiligóra: eredmények, mellékhatások és kombináció NB-UVB-vel
A Rinvoq (upadacitinib) az első, az EU-ban nem szegmentális vitiligóra engedélyezett tabletta. Mit mutattak a vizsgálatok, milyen kockázatokkal jár, mennyibe kerül Magyarországon, miben különbözik a Protopictól, és miért vizsgálják NB-UVB fényterápiával?
Frissítve: 2026. szeptember 3.
A Rinvoq (upadacitinib) az első, az Európai Unióban nem szegmentális vitiligóra engedélyezett szisztémás kezelés. [1] Nem csodatabletta azonban, és a Rinvoq + NB-UVB kombinációról még nincsenek közzétett eredmények.
Egy folyamatban lévő vizsgálat azt kutatja, hogy a kontrollált keskeny sávú UVB fényterápia kiegészítheti-e a gyógyszer hatását: a Rinvoq az autoimmun gyulladás egy részét fékezi, míg az NB-UVB serkentheti a pigmentsejtek újraképződését. Ez a cikk elmagyarázza, mit tudunk már, mit vizsgálnak még, és mit jelent mindez a gyakorlatban egy vitiligóval élő ember számára.
EU-ENGEDÉLY
12 éves kortól, szisztémás kezelésre alkalmas, nem szegmentális vitiligóban szenvedő betegek számára.
EREDMÉNY 48 HÉT UTÁN
A betegek 23–25%-a ért el legalább 75%-os javulást az arc pigmentációjában. [2]
KOMBINÁCIÓ NB-UVB-VEL
Még vizsgálják. 2026. 9. 3-ig a kombinált kar eredményeit még nem tették közzé. [3]
A cikk tartalma
Mi a Rinvoq, és kinek szánják?
A Rinvoq az upadacitinib hatóanyagú gyógyszer márkaneve. A Janus-kináz-gátlók, röviden JAK-gátlók csoportjába tartozó tabletta. Az upadacitinib célzottan, elsősorban a JAK1-et blokkolja, és ezzel tompít bizonyos jelátviteli utakat, amelyek a gyulladásos és autoimmun választ fenntartják.
Vitiligóban az immunrendszer a melanocitákat – a pigmentet termelő sejteket – támadja. A Rinvoq nem színezi a bőrt, és nem juttat bele melanint. Feladata az, hogy az immuntámadás egy részét visszaszorítsa, hogy a megmaradt melanociták és előalakjaik jobb eséllyel maradjanak életben és állítsák helyre a pigmentációt.
Az Európai Unióban a Rinvoq nem szegmentális vitiligo kezelésére engedélyezett felnőtteknél és 12 éves kortól serdülőknél, akik szisztémás kezelésre alkalmasak. Ez nem jelenti azt, hogy automatikusan minden, néhány fehér folttal élő ember számára megfelelő. Az alkalmasságról a bőrgyógyász dönt a kiterjedés, a betegség aktivitása, az eddigi kezelések és a beteg egészségügyi kockázatai alapján.
Fontos: A Rinvoq vényköteles, szisztémás gyógyszer. A VitiligoShop nem forgalmazza, és ez a cikk nem helyettesíti a bőrgyógyász vizsgálatát.
Milyen eredményeket ért el a Rinvoq vitiligóban?
Az engedélyezés a Viti-Up program két párhuzamos, randomizált, placebokontrollos, III. fázisú vizsgálatán alapul. Összesen 614 nem szegmentális vitiligóban szenvedő felnőtt és serdülő vett részt bennük. A résztvevők 48 héten át napi egyszer 15 mg upadacitinibet vagy placebót szedtek. [2]
| Eredmény a 48. héten | Viti-Up 1 Rinvoq / placebo | Viti-Up 2 Rinvoq / placebo |
|---|---|---|
| F-VASI 75 legalább 75%-os javulás az arcon |
25,2 % / 5,9 % | 23,4 % / 6,9 % |
| T-VASI 50 legalább 50%-os javulás az egész testen |
19,4 % / 5,9 % | 21,5 % / 5,9 % |
| F-VASI 50 legalább 50%-os javulás az arcon |
48,1 % / 12,7 % | 43,4 % / 12,9 % |
Az F-VASI az arcon lévő vitiligót értékeli. A T-VASI a test depigmentációjának kiterjedését és mértékét méri. A feltüntetett százalékok azoknak a betegeknek az arányát mutatják, akik a vizsgálat kezdetéhez képest elérték a meghatározott javulási küszöböt.
Ami biztató az eredményekben
A Rinvoq mindkét vizsgálatban egyértelműen hatékonyabb volt a placebónál. A kezelt betegek csaknem fele legalább 50%-os javulást ért el az arcon, és a válasz a 48 hét alatt fokozatosan erősödött.
Amit a számok nem jelentenek
A betegek többsége 48 hét után nem érte el a magas F-VASI 75 vagy T-VASI 50 küszöböt. Az eredmény ezért nem garantálható, és a teljes repigmentáció nem volt gyakori kimenetel.
A hosszabb távú követés folytatódik. Azok a résztvevők, akik az első 48 hetet teljesítették, nyílt elrendezésű kiterjesztett szakaszban folytathatják. Ez azért fontos, mert a vitiligo repigmentációja általában lassú, és a szisztémás kezelés végső hatása néhány hét után nem feltétlenül ítélhető meg.
Miért vizsgálják a Rinvoqot NB-UVB fényterápiával együtt?
Az ok biológiailag logikus: az autoimmun támadás elnyomása és az új pigment tényleges képződése nem teljesen ugyanaz a folyamat. A gyógyszer csökkentheti a gyulladásos jeleket, de a bőrnek továbbra is szüksége van életképes melanocitákra és olyan ingerekre, amelyek támogatják azok szaporodását, vándorlását és a melanintermelést.
1. A Rinvoq tompítja az immunjelátvitelt
Az upadacitinib a JAK-függő gyulladásos útvonalakat blokkolja. Célja, hogy visszaszorítsa azt a környezetet, amely nem szegmentális vitiligóban a melanocitákat károsító immunsejteket odavonzza és aktiválja.
2. Az NB-UVB támogatja a repigmentációt
A 311 nm körüli keskeny sávú UVB fény helyileg hat a bőrben. A kutatások szerint támogathatja a melanociták és előalakjaik szaporodását, vándorlását és érését, különösen a szőrtüszők környékéről. [5]
Egyszerűen fogalmazva
A Rinvoq segíthet kiengedni az autoimmunitás okozta „féket”, míg az NB-UVB „indítójelet” adhat a bőrnek a pigmentképzéshez. Ez egy meggyőző hipotézis, de az upadacitinib és az NB-UVB kombinációjára még nem igazolt eredmény.
Ezt az elképzelést egy másik JAK-gátlóval, a tofacitinibbel kapcsolatos korábbi adatok is alátámasztják. Egy kis retrospektív esetsorozatban a repigmentáció főként a napnak vagy alacsony dózisú NB-UVB-nek kitett területeken jelent meg. A szerzők olyan modellt javasoltak, amelyben a JAK-gátlás tompítja az autoimmun mediátorokat, a fény viszont segít beindítani a melanociták regenerációját. Ez a vizsgálat kicsi volt és kontrollcsoport nélküli, ezért önmagában nem bizonyítja a Rinvoqgal való kombináció hatékonyságát. [4]
Hogyan szerepel a kombináció a Viti-Up vizsgálatban?
A Viti-Up nem csak a két 48 hetes törzskönyvezési vizsgálatból áll. Tartalmaz egy választható, nyílt elrendezésű feltáró részt is, Study 3 néven. Ebbe azok a felnőttek léphetnek be, akik teljesítették az első 48 hetet, és nem értek el csaknem teljes, egész testre kiterjedő repigmentációt.
A KAR
Upadacitinib 15 mg naponta egyszer kiegészítő fényterápia nélkül.
B KAR
Upadacitinib 15 mg naponta egyszer + NB-UVB hetente kétszer, ahol a fényterápia a vizsgálati protokoll szerint egészségügyi intézményben vagy otthon is történhet, legfeljebb 28 héten át.
A KUTATÁS ÁLLÁSA
A teljes program még aktív, új résztvevőket már nem fogad, lezárását 2028 márciusára tervezik. A kombinált kar eredményeit még nem tették közzé. [3]
Ez nem útmutató ahhoz, hogy a Rinvoq mellé saját kezűleg otthoni UVB-lámpát társítsunk. A vizsgálat résztvevői előre meghatározott protokoll szerint, rendszeres kontrollokkal és laboratóriumi ellenőrzéssel kezelik magukat. Minden szisztémás JAK-gátlót szedő betegnek először a bőrgyógyászával kell megbeszélnie a kombinációt.
Mire adhat választ a vizsgálat?
- növeli-e az NB-UVB a jelentős, egész testre kiterjedő repigmentációt elérő betegek arányát,
- segít-e azoknak a betegeknek, akik önmagában a Rinvoqra nem reagálnak kellőképpen,
- mely testtájakon lesz a legnagyobb a hozzáadott hatás,
- gyorsabb vagy mélyebb válasz érhető-e el a kombinációval,
- milyen biztonsági és gyakorlati terhet jelent a kombinált kezelés.
Erős mellékhatásai vannak a Rinvoqnak?
A Rinvoq hatékonysága vitiligóban igazolt, azonban az immunrendszerre ható szisztémás gyógyszerről van szó. Kockázati profilja ezért nem hasonlítható össze egy kozmetikai készítménnyel vagy egy hagyományos étrend-kiegészítővel.
A 48 hetes vitiligo-vizsgálatokban a leggyakrabban jelentett mellékhatások a felső légúti fertőzések, az akne és az orr-garat gyulladása voltak. A kutatók nem azonosítottak új biztonsági jelzést. Súlyos nemkívánatos események a kezelt betegek körülbelül 2–4%-ánál fordultak elő, ami ezekben a vizsgálatokban hasonló volt a placebóhoz. A kontrollált időszak alatt az upadacitinib-csoportban nem regisztráltak igazolt súlyos kardiovaszkuláris eseményt vagy vénás tromboembóliát. [2]
Miért marad mégis szükséges az óvatosság?
Egyetlen indikáció rövid távú eredménye nem zárhatja ki a teljes gyógyszercsoport ritkább vagy hosszú távú kockázatait. A Rinvoq hivatalos tájékoztatója elsősorban a következőkre figyelmeztet:
- súlyos fertőzések, beleértve a tuberkulózist és az övsömört,
- a vérkép, a májfunkciós értékek és a vérzsírok változásai,
- vérrögképződés, súlyos kardiovaszkuláris események és bizonyos daganatos betegségek kockázata veszélyeztetett betegeknél,
- ellenjavallat terhességben, valamint az egyéb gyógyszerek és védőoltások egyéni mérlegelésének szükségessége.
A kezelés megkezdése előtt és alatt ezért az orvos döntése szerint vérvizsgálatokat és egyéb vizsgálatokat végeznek. Különösen körültekintő mérlegelés szükséges 65 éves és idősebb betegeknél, jelenlegi vagy hosszú ideig dohányzó korábbi dohányosoknál, valamint fertőzés, trombózis, szív-érrendszeri vagy daganatos betegség fokozott kockázata esetén.
Mennyibe kerül a Rinvoq, és támogatja-e a társadalombiztosítás?
A 2026 szeptemberében érvényes magyarországi adatok szerint a Rinvoq 15 mg, 28 tabletta bruttó fogyasztói ára 220 102 Ft [7]. A társadalombiztosítás a gyógyszert csak az eddig elfogadott indikációkban (pl. rheumatoid arthritis, arthritis psoriatica, spondylitis ankylopoetica, atópiás dermatitis, Crohn-betegség, colitis ulcerosa) támogatja, kijelölt centrumokban, egészségügyi (Eü.) pontokhoz és indikációs feltételekhez kötve.
Az európai vitiligo-engedély automatikusan nem jelenti azt, hogy a gyógyszert Magyarországon azonnal és térítési díj nélkül támogatják vitiligóra minden beteg számára. 2026 szeptemberében a vitiligo nem szerepel a támogatott indikációk között. Az új indikáció támogatásának megállapítása, a NEAK feltételei és az elérhetőség változhatnak. A konkrét helyzetet a felíró bőrgyógyásznak és a NEAK-nak kell ellenőriznie.
Gyakorlati szempont: Ha a Rinvoq vitiligóra támogatott lesz, a beteg számára anyagilag elérhetővé válhat. Ha nem támogatott, akkor rendkívül költséges, havi több százezer forintos hosszú távú kezelésről van szó. Már csak ezért sem lehet az árát pusztán egy otthoni UVB-lámpa egyszeri árával összehasonlítani.
Rinvoq, Protopic és NB-UVB: mi a különbség köztük?
Ezek a lehetőségek nem minden helyzetben versenytársai egymásnak. Különböznek a hatás kiterjedésében, a kockázatokban és a gyakorlati alkalmazásban. A bőrgyógyász az adott eset alapján mérlegelheti őket külön-külön vagy egy kombinált terv részeként. A Protopicot (takrolimusz) azért említjük, mert Magyarországon ez a leggyakrabban használt helyi vitiligo-kezelés – a helyi JAK-gátló Opzelura (ruxolitinib) ugyan az EU-ban engedélyezett, de 2026 szeptemberében Magyarországon még nem támogatott, és nem is rendelik rutinszerűen.
| Jellemző | Rinvoq | Protopic | NB-UVB 311 nm |
|---|---|---|---|
| Forma | Tabletta, upadacitinib | Kenőcs 0,03% / 0,1%, takrolimusz | Kontrollált fényterápia |
| Hatás | Szisztémás – az egész szervezetben | Helyi – a bekent területeken | Helyileg a besugárzott bőrön vagy egész testen, a készüléktől függően |
| Státusz az EU-ban / Magyarországon | Engedélyezett nem szegmentális vitiligóra 12 éves kortól, szisztémás kezelésre alkalmas betegeknél; Magyarországon vitiligóra egyelőre nem támogatott | Atópiás dermatitisre törzskönyvezett; vitiligóban az engedélyezett indikáción kívül (off-label) alkalmazzák a bőrgyógyász döntése alapján, kb. 8 090 Ft / 30 g | Régóta alkalmazott kezelési módszer, nem gyógyszer |
| Ellenőrzés | Orvosi kontrollok és laboratóriumi vizsgálatok | Bőrgyógyászati kontroll és a bőr megfigyelése; nem igényel vérvizsgálatot | Helyes dózis, időközök, szemvédelem és a bőrreakció figyelése |
| Fő előny | Kiterjedt betegséget is szisztémásan kezelhet | Alacsony szisztémás terhelés, sokéves tapasztalat és alacsony ár; különösen arcra és nyakra alkalmas | Közvetlenül serkenti a repigmentációs folyamatokat a kezelt bőrben |
Megjegyzés: A táblázat az alkalmazás módját és a gyakorlati különbségeket hasonlítja össze. Nem közvetlen hatékonysági összehasonlítás; a Rinvoqot, a Protopicot és az NB-UVB-t az említett törzskönyvezési vizsgálatokban nem vetették össze egymással. A Protopic vitiligóban való alkalmazása off-label, és bőrgyógyásznak kell elbírálnia.
Kiváltja a Rinvoq a fényterápiát?
Ma ezt nem lehet állítani. A Rinvoq önmagában lényegesen jobb eredményt ért el a placebónál, de a betegek többsége 48 hét után nem ért el magas fokú, egész testre kiterjedő repigmentációt. Éppen ezért vizsgálják, hogy az NB-UVB hozzáadása javítja-e a választ.
Valakinek szisztémás kezelés lehet megfelelő, másnak helyi gyógyszer, NB-UVB vagy több megközelítés kombinációja. Nem a legújabb gyógyszer neve a döntő, hanem a vitiligo típusa, kiterjedése, a betegség aktivitása, a foltok elhelyezkedése, a korábbi válasz és a beteg biztonsági profilja.
Használhat otthoni UVB-lámpát az, aki Rinvoqot szed?
Ez a kombináció biológiailag lehetséges, és a klinikai program vizsgálja is. Ez azonban nem automatikus ajánlás. A megkezdés előtt szükség van a bőrgyógyász jóváhagyására, az egyéb gyógyszerek és bőrbetegségek ellenőrzésére, valamint a fényterápia beállítására az adott UVB-készülék és a kezelési terv szerint.
Otthoni fényterápiánál nem szabad önkényesen más betegek időzítéseit másolni. A lámpák teljesítménye eltér, a dózist a készülék útmutatója, az orvos utasításai és a bőr reakciója szerint kell beállítani. A cél nem a leégés. Az erős vagy tartós bőrpír, fájdalom vagy hólyagok azt jelzik, hogy a további expozíciót fel kell függeszteni, és szakemberrel kell egyeztetni.
Érdekli, hol a helye az NB-UVB-nek az Ön rutinjában?
Olvassa el aktuális protokollunkat és a 311 nm-es készülékek áttekintését. Ha Rinvoqot vagy más vényköteles gyógyszert szed, a kombináció végleges beállítását bőrgyógyásznak kell jóváhagynia.
A vitiligo kezelése – protokoll NB-UVB 311 nm lámpák megtekintéseGyakori kérdések a Rinvoqról és az NB-UVB-ről
Következtetésünk
A Rinvoq jelentős előrelépés a vitiligo kezelésében, elsősorban azért, mert ez az első engedélyezett szisztémás lehetőség az EU-ban. A 48 hét utáni eredmények klinikailag relevánsak, ugyanakkor azt is mutatják, hogy a tabletta önmagában a betegek többségénél nem vezet jelentős, egész testre kiterjedő repigmentációhoz.
Az NB-UVB-vel való kombináció vizsgálata ezért észszerű. A Rinvoq tompíthatja az autoimmun folyamatot, az NB-UVB pedig közvetlenül a bőrben támogathatja a pigment helyreállását. Amíg azonban a Study 3 eredményei nem állnak rendelkezésre, a kombinációt ígéretes, de még vizsgált stratégiának kell tekinteni.
A legésszerűbb megközelítés ma nem az, hogy a Rinvoqot és az NB-UVB-t szembeállítjuk egymással. Különböző eszközökről van szó, amelyek egy megfelelően kiválasztott betegnél eltérő vagy kiegészítő szerepet tölthetnek be. A szisztémás kezelésről és annak kombinációiról a bőrgyógyásznak kell döntenie; a megfelelő 311 nm-es UVB-készülék kiválasztásában és az otthoni fényterápia megértésében a VitiligoShop csapata is segíthet Önnek.
Tanácsra van szüksége az UVB-készülék kiválasztásához?
Írja meg nekünk, mely területeket szeretné kezelni, mekkora a kiterjedésük, és javasolta-e a bőrgyógyásza a fényterápiát. A Rinvoq alkalmasságával kapcsolatos kérdésekkel közvetlenül a bőrgyógyászához forduljon.
Kapcsolatfelvétel a VitiligoShoppalKapcsolódó cikkek a VitiligoShop.hu oldalon
Fényterápia – fénykezelés – hogyan működik az NB-UVB, és mi befolyásolja a bőr válaszát.
A vitiligo kezelése – protokoll – a VitiligoShop jelenlegi rutinjának gyakorlati áttekintése.
A vitiligo kezelését befolyásoló tényezők – miért térnek el az eredmények betegenként.
Szakmai források
- European Medicines Agency: Rinvoq – EPAR, aktuális indikációk, előnyök és biztonsági információk.
- Passeron T. és mtsai. Efficacy and safety of upadacitinib in adults and adolescents for treatment of non-segmental vitiligo: Viti-Up. The Lancet, 2026.
- ClinicalTrials.gov: NCT06118411 – Viti-Up, a kiterjesztett, NB-UVB és dóziseszkalációs vizsgálati részek felépítése.
- Liu L.Y. és mtsai. Repigmentation in vitiligo using the JAK inhibitor tofacitinib may require concomitant light exposure. Journal of the American Academy of Dermatology, 2017.
- Goldstein N.B. és mtsai. Narrow Band Ultraviolet B Treatment for Human Vitiligo Is Associated with Proliferation, Migration, and Differentiation of Melanocyte Precursors. Journal of Investigative Dermatology, 2015.
- European Medicines Agency: Protopic – EPAR, a takrolimusz törzskönyvezett indikációja és biztonsági információi.
- EgészségKalauz gyógyszerkereső: RINVOQ 15 mg retard tabletta – ár és támogatás, 2026. szeptemberi állapot.